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灭菌器装有显示夹层及内室压力的压力表和显示内室温度的温度表,可直观工作过程中的压力、温度等有关参数,通过观察这些值与要求是否相符,可初步判断灭菌效果的好坏,每批次有记

脉动国标灭菌蒸汽真空压力 YY0085.1一0085.2-921992一01一21发布1992一10一01实施中华人民共和国医药行YY00主题内容与适用范围本标准规定了脉动真空压力蒸汽灭

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mai dong guo biao mie jun zheng qi zhen kong ya li Y Y 0 0 8 5 . 1 yi 0 0 8 5 . 2 - 9 2 1 9 9 2 yi 0 1 yi 2 1 fa bu 1 9 9 2 yi 1 0 yi 0 1 shi shi zhong hua ren min gong he guo yi yao xing Y Y 0 0 zhu ti nei rong yu shi yong fan wei ben biao zhun gui ding le mai dong zhen kong ya li zheng qi mie . . .

1大型预真空(脉动真空)压力蒸汽灭菌器:众所周知,Bowie-Dick Test(简称B-D测试)是用来评价预真空(脉动真空)压力蒸汽灭菌器的冷空气排除、饱和蒸汽穿透效果,以及

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蒸气灭菌器灭菌效果监测目录材料与方法1.1材料1.2方法检测不合格原因分析3.1BD试验的结果只能表明脉动真空压力蒸气灭菌器灭菌时试验包内有无空气团3.2化学指

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脉动真空灭菌器腔室中的温度-压力曲线如图2所示。当然,如果因被灭菌物品性质比较特殊而有必要时,可采用3 次以上的蒸汽脉冲和抽真空步骤。制药企业常用的灭菌器一般属脉动式灭

预真空/脉动真空灭菌器需要做B-D测试：1、检测灭菌器内水蒸汽向物品内的穿透能力；2、检测物品内部温度升高的情况。B-D测试失败，灭菌器不能使用！冷空气残留对灭菌过程的影响：1

如果测试图纸变色有异常,必须查明原因,检测合格后方可启用设备进行灭菌工作。 3.物理监测 3.1物理监测主要是反映脉动真空灭菌器的实际工作情况,主要指脉动真空灭菌器的各项关

(1) 检查灭菌器的材质符合GMP要求。 部件 要求材质 实际安装材质 灭菌器主体内壳 不锈钢 304 不锈钢 灭菌器管路 镀锌管 镀锌管 灭菌器密封门内板 不锈钢 304

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【目的】对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试,通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。灭菌完毕取出测试图,通过观察其颜色变化情况,

湿热灭菌是灭菌方法中比较常见和通用的一种灭菌方法,其中常用的湿热灭菌设备就是脉动真空灭菌器。 脉动真空灭菌器其灭菌原理是通过真空泵借助水的流动抽出灭菌