摘要：
来凯医药交流纪要Q1:对于PROC适应症，后续是否还需要针对AKT阳性患者重做临床试验？A:从临床试验中可以看到，在AKT磷酸化阳性(IHG>1)的亚组中，数据是非常积极的，HR达到了0.352,是一个非常好的结果。我们会继续探索开发上市，后续具体怎么做需要跟FDA和CDE做充分的沟通，还有呢？
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来凯医药交流纪要Q1:对于PROC适应症，后续是否还需要针对AKT阳性患者重做临床试验？A:从临床试验中可以看到，在AKT磷酸化阳性(IHG>1)的亚组中，数据是非常积极的，HR达到了0.352,是一个非常好的结果。我们会继续探索开发上市，后续具体怎么做需要跟FDA和CDE做充分的沟通，还有呢？
智通财经APP获悉，10月10日，据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，阿斯利康(AZN.US)递交了1类新药capivasertib片的新药上市申请，并获得受理。公开资料显示，这是一款潜在“first-in-class”AKT抑制剂，其新药申请已于今年6月获得美国FDA接受并被授予优先审评资说完了。
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zhi tong cai jing A P P huo xi ， 1 0 yue 1 0 ri ， ju zhong guo guo jia yao pin jian du guan li ju yao pin shen ping zhong xin ( C D E ) guan wang gong shi ， e si li kang ( A Z N . U S ) di jiao le 1 lei xin yao c a p i v a s e r t i b pian de xin yao shang shi shen qing ， bing huo de shou li 。 gong kai zi liao xian shi ， zhe shi yi kuan qian zai “ f i r s t - i n - c l a s s ” A K T yi zhi ji ， qi xin yao shen qing yi yu jin nian 6 yue huo de mei guo F D A jie shou bing bei shou yu you xian shen ping zi shuo wan le 。
智通财经APP获悉，11月16日，FDA批准阿斯利康(AZN.US)AKT抑制剂Capivasertib上市，用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。这也意味着AKT靶点在经历了40多说完了。
智通财经APP获悉，来凯医药-B(02105)涨超15%,截至发稿，涨15.07%,报18.48港元，成交额1519.45万港元。消息面上，来凯医药近日已于2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上的壁报突出报道环节发表一项Ib期研究的结果，该研究旨在评估afuresertib(LAE002,一种口服泛AKT抑制剂)和说完了。
智通财经APP获悉，来凯医药-B(02105)涨超15%,截至发稿，涨15.07%,报18.48港元，成交额1519.45万港元。消息面上，来凯医药近日已于2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上的壁报突出报道环节发表一项Ib期研究的结果，该研究旨在评估afuresertib(LAE002,一种口服泛AKT抑制剂)和是什么。
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智通财经APP获悉，来凯医药-B(02105)涨超7%,截止发稿涨7.48%,报17.52港元，成交额539万港元。华创证券近期发布研究报告称，首予来凯医药-B“推荐”评级，给予公司估值78.51亿港元，对应目标价为20.13港元。公司AKT抑制剂afuresertib成药性高，有望于年内完成国际多中心注册研究是什么。
一种口服泛AKT抑制剂)和fulvestrant治疗标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性。初步资料显示，对于1–2线标准治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者，afuresertib加氟维司群联合治疗具有良好的疗效和安全性。华创证券此前等会说。
一种口服泛AKT抑制剂)和fulvestrant治疗标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性。初步资料显示，对于1–2线标准治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者，afuresertib加氟维司群联合治疗具有良好的疗效和安全性。华创证券此前还有呢？
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包括两款核心产品LAE002和LAE001。在来凯医药在研的多款药物中，进展最快的为LAE002。LAE002是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂。来凯医药LAE002联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的全球MRCT Ⅱ期注册试验正在美国和中国进行，计划2023年第四季度向美国食药监局(FD神经网络。
包括两款核心产品LAE002和LAE001。在来凯医药在研的多款药物中，进展最快的为LAE002。LAE002是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂。来凯医药LAE002联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的全球MRCT Ⅱ期注册试验正在美国和中国进行，计划2023年第四季度向美国食药监局(FD等会说。
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